Ανάλυση prime DX

Που απευθύνεται το prime DX

Το τεστ prime DX παρέχει ένα λεπτομερές σχεδιάγραμμα της βιολογίας του όγκου, το οποίο χρησιμοποιείται από τον ιατρό για να σχεδιάσει το πιο αποτελεσματικό εξατομικευμένο πλάνο θεραπείας για τον ασθενή.

Το τεστ μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις ακόλουθες περιπτώσεις:

Επιθετικοί όγκοι χωρίς τυπική θεραπεία (πχ καρκίνος παγκρέατος)
Όταν το πρώτο πλάνο θεραπείας έχει ολοκληρωθεί αλλά πρέπει να ληφθούν υπόψη περισσότερες επιλογές θεραπείας.
Σπάνιοι όγκοι
Θεραπεία δεύτερης γραμμής
Όγκοι αγνώστου πρωτοπαθούς.
Όγκοι χωρίς θεραπεία με βάση κάποιον καθιερωμένο χρυσό κανόνα.
Όγκοι με διάφορες διαθέσιμες επιλογές θεραπείας όπου ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει ποια θα είναι η πιο αποτελεσματική σε έναν συγκεκριμένο ασθενή (όπως ο καρκίνος του πνεύμονα).

Επίσης

Για μια σαφή ένδειξη της ανοσοαπόκρισης του ασθενούς για να μάθει ο ιατρός εάν ένα πλάνο ανοσοθεραπείας θα ήταν κατάλληλο ή / και προκειμένου να δημιουργηθεί το πιο αποτελεσματικό πλάνο ανοσοθεραπείας.
Για μια ένδειξη της απόκρισης του ασθενούς σε θεραπεία με PARP Inhibitors.
Τέλος δίνει απαντήσεις για την τοξικότητα φαρμάκων χημειοθεραπείας, όπως 5-FU, ιρινοτεκάνης και άλλων φαρμάκων χημειοθεραπείας και άλλα.

Πως Λειτουργεί;

H νέα εξέταση prime DX βασίζεται σε προηγμένη τεχνολογία εμπλουτισμού μέσω ανιχνευτών υβριδισμού των γενωμικών περιοχών στόχων. Επιπλέον, χρησιμοποιεί μοριακούς ιχνηθέτες (UMIs) για αυξημένη ευαισθησία ανίχνευσης σωματικών παραλλαγών.

Το τεστ αυτό ανιχνεύει όλες τις πιθανές βλάβες των γονιδίων (SNV, προσθήκες/ελλείψεις, CNV, συντήξεις γονιδίων, παραλλαγές ματίσματος μαζί με TMB, MSI, LOH, HLA) ταυτόχρονα.

Η κλινική χρησιμότητα του prime DX:

Πίνακας I. Απόδοση ανάλυσης

Απόδοση ανάλυσης

No of Genes	1021
Target Size	1.6 Mb

Target Regions

	Whole Exons	4847 exons of 312 genes
	The region of introns, promoters and fusion breakpoints	38 genes: 54 introns region of 26 genes & breakpoints region of 12 genes
	Promoters’ region or other non-coding region	TERT, PMS2, BCL2L11
	Coding regions	1778 coding regions of 709 genes

Γιατί το prime DX

Επιλογή της σωστής θεραπείας: Η πολυγονιδιακή ανάλυση prime DX παρέχει μια ολοκληρωμένη εικόνα για τη βιολογία του όγκου και βοηθά τους γιατρούς και τους ασθενείς να εξατομικεύσουν το θεραπευτικό πλάνο. Αναλύει 500+ μοναδικά καρκινικά γονίδια και επιπρόσθετα τους βιοδείκτες ανοσοθεραπείας MSI, PD-L1 και TMB, όπως και τον βιοδείκτη LOH για θεραπεία με PARP inhibitors, δίνοντας μια σαφή ένδειξη στον ιατρό για το ποιές θεραπείες θα ωφελήσουν τον ασθενή και ποιες όχι.

Συνεχής υποστήριξη προς τον ιατρό και τον ασθενή από την έμπειρη ομάδα μας.

Η διαδικασία του τεστ prime DX ή οποιουδήποτε άλλου τεστ στη Genekor Medical S.A. δεν τελειώνει στην κοινοποίηση των αποτελεσμάτων. Οι έμπειρες ομάδες εξυπηρέτησης πελατών και επιστημονικών συμβούλων μας συνεργάζονται με τον γιατρό και τον ασθενή σε όλη τη διαδικασία, παρέχοντας πληροφορίες και επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τις προτεινόμενες θεραπείες ανά περίπτωση, καθώς και καθοδηγώντας τον ασθενή καθ’ όλη τη διαδικασία της εξέτασης , δημιουργώντας ένα ισχυρό σύστημα υποστήριξης και στους δύο.

Εξαιρετικά σύγχρονη, ευαίσθητη και αξιόπιστη τεχνολογία: Η εξέταση χρησιμοποιεί την πολυγονιδιακή ογκολογική ανάλυση παραλλαγής (GenePlus) που είναι μια ποιοτική in vitro διαγνωστική εξέταση (CE-IVD), η οποία ανιχνεύει παραλλαγές σε 1021 γονίδια που σχετίζονται με όγκους και γονιδιακές αναδιατάξεις / συντήξεις σε 38 γονίδια. Επιπλέον, αναλύει βιοδείκτες για την απόκριση ανοσοθεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της ανίχνευσης του HLA και βιοδείκτες για την ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία.
Η νέα τεχνολογία MGI-DNBSEQ-G400 επιτρέπει στο εργαστήριο να αναλύει ένα μεγάλο φορτίο πολλαπλών δειγμάτων ταυτόχρονα και με υψηλότερη ευαισθησία, παρέχοντας ταχύτερα, αξιόπιστα αποτελέσματα σε χαμηλότερο κόστος. Αυτή η τεχνολογία επόμενης γενιάς, η οποία έχει δείξει υψηλή αναπαραγωγιμότητα, ευαισθησία και ειδικότητα, έχει υιοθετηθεί από κορυφαία ογκολογικά ιδρύματα παγκοσμίως.

Συχνές Ερωτήσεις Ιατρών

Ποιοι ασθενείς είναι κατάλληλοι για το τεστ;

Όλοι οι ασθενείς με συμπαγή όγκο είναι κατάλληλοι.

Τι περιλαμβάνεται στην τελική αναφορά ασθενούς;

Η έκθεση αποτελεσμάτων του τεστ PrIMe περιλαμβάνει μια λεπτομερή εξήγηση όλων των ευρημάτων, όπως τις ακόλουθες πληροφορίες.

Μοριακό προφίλ του καρκινικού ιστού με λεπτομέρειες σχετικά με συγκεκριμένες γονιδιακές μεταλλάξεις και διαδραστική πρόσβαση σε πληροφορίες που αφορούν το μεταλλαγμένο γονίδιο.
Προτεινόμενες εγκεκριμένες θεραπείες που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.
Προτεινόμενες θεραπείες εκτός ένδειξης που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες
Προτεινόμενες υπό έρευνα θεραπείες με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.
Θεραπείες στις οποίες ο οργανισμός φέρει αντίσταση και δε θα ωφελήσουν τον συγκεκριμένο ασθενή.
Προτάσεις φαρμάκων με καταγεγραμμένες ενδείξεις.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να λάβω τα αποτελέσματά μου;

15 εργάσιμες ημέρες

Τι είδους δείγμα και πόσο απαιτείται για τo τεστ;

Για την ανάλυση PrIMe χρειαζόμαστε ένα μπλοκ παραφίνης που να περιέχει τον καρκινικό ιστό. Χρειαζόμαστε ένα μπλοκ παραφίνης ή τέσσερεις τομές παραφίνης των 3μm: σε θετικά φορτισμένα πλακίδια (στεγνωμένα στον αέρα σε θερμοκρασία δωματίου, όχι ψημένα), τοποθετημένη στο πάνω μέρος του πλακιδίου, χωρίς πτυχώσεις και έξι μη κεχρωσμένα πλακίδια των 10μm.

Για την ανάλυση prime DX Liquid χρειαζόμαστε αίμα σε ειδικά φιαλίδια που θα λάβετε από την Genekor. (Cell-Free DNA BCT®(10ml) και Cell-Free RNA BCT®(10ml)).

Γιατί είναι απαραίτητη η ανάλυση τόσων γονιδίων;

Ποσότητα αλλά και ποιότητα πληροφορίας
Μειωμένος χρόνος
Μειωμένο κόστοςΚαθώς όλο και περισσότερες στοχευμένες θεραπείες έχουν ως στόχο γονιδιακές αλλαγές που ανιχνεύονται σε μικρό αριθμό ασθενών, ένα πάνελ με πολλά γονίδια έχει σαν αποτέλεσμα την παραγωγή μεγάλου όγκου πολυεπίπεδης αξίας πληροφοριών χρήσιμων για την εξατομίκευση της θεραπείας των ασθενών. Έτσι, αυξάνει την πιθανότητα να βρούμε θεραπευτικό στόχο σε έναν ασθενή με θεραπείες εντός ένδειξης για τη νόσο, θεραπείες με ένδειξη για μια άλλη νόσο και ενδυνάμει συμμετοχή σε κλινικές μελέτες, αναλύοντας σε ένα μικρό δείγμα ιστού πολλά γονίδια ταυτόχρονα, γρήγορα και με χαμηλό κόστος.

Είναι αξιοποιήσιμη η πληροφορία όταν συστήνεται από το prime DX φάρμακο εκτός ένδειξης;

Είναι γνωστό ότι φάρμακα που σχετίζονται με συγκεκριμένους βιοδεικτες και έχουν ένδειξη σε έναν τύπο καρκίνου μπορεί να ωφελούν και ασθενείς που φέρουν την ίδια βλάβη στον ίδιο βιοδείκτη αλλά σε άλλο τύπο καρκίνου. Η πρόσβαση σε φάρμακα εκτός ένδειξης ποικίλει ανάλογα με τον τύπο καρκίνου, τον βιοδεικτη αλλά και τα δεδομένα που υπάρχουν σήμερα σχετικά με την χορήγηση του συγκεκριμένου φαρμάκου. Έτσι καθορίζεται πολλές φορές και η κάλυψη του εκτός ένδειξης φαρμάκου από τον ασφαλιστικό φορέα.

Ποια τα πλεονεκτήματα του prime DX σε σχέση με άλλα αντίστοιχα τεστ;

Διαδραστική Έκθεση Αποτελεσμάτων: Στην έκθεση αποτελεσμάτων έχουν ενσωματωθεί διαδραστικοί σύνδεσμοι, οι οποίοι ανακατευθύνουν άμεσα τον ιατρό σε πληροφορίες που αφορούν τη συγκεκριμένη μετάλλαξη του γονιδίου, τις κλινικές μελέτες για τις εντός και εκτός ένδειξης προτεινόμενες θεραπείες και όλες τις προτεινόμενες υπό εξέλιξη κλινικές μελέτες, δίνοντας μια συνεχή, ενημερωμένη & σαφή εικόνα και βοηθώντας στην τελική επιλογή εξατομικευμένης θεραπείας.

Συνεχής υποστήριξη προς τον ιατρό και τον ασθενή από την έμπειρη ομάδα μας.

Η πρόσβαση σε επιστημονική και διαδικαστική υποστήριξη, καθώς και σε πληροφορία, είναι εξαιρετικά σημαντική στο χώρο μας. Εμείς το γνωρίζουμε και παρέχουμε στους ιατρούς αλλά και στους ασθενείς υποστήριξη μέσω του κέντρου εξυπηρέτησης πελατών και μέσω των επιστημονικών μας συμβούλων, οι οποίοι είναι ενήμεροι και εξειδικευμένοι, ώστε να στηρίζουν διαρκώς το έργο των ιατρών με τον καλύτερο δυνατό τρόπο.

Αποδεδειγμένα περισσότερη αξιοποιήσιμη πληροφορία από κάθε άλλο αντίστοιχο τεστ.

Με την ανάλυση 1021 μοναδικών καρκινικών γονίδιων και των βιοδεικτών ανοσοθεραπείας HLA, MSI, TMB και PD-L1 αλλά και του βιοδείκτη LOH για θεραπεία με αναστολείς PARP, το τεστ prime DX δίνει πρόσβαση στο μεγαλύτερο όγκο αξιοποιήσιμων πληροφοριών μέχρι σήμερα, προσφέροντας έτσι την πιο ξεκάθαρη και αξιόπιστη εικόνα στο ιατρό από κάθε άλλο αντίστοιχο τεστ.

Εάν δεν υπάρχει επαρκής ιστός τι μπορώ να κάνω;

Στις περιπτώσεις που δεν υπάρχει αρκετός ιστός ή ο ιστός που υπάρχει δεν έχει καλής ποιότητας DNA ή/και RNA, συστήνεται η εξέταση prime DX Liquid:
Η νέα εξέταση prime DX Liquid αποτελείται επίσης από ένα πάνελ 1021 γονιδίων, η οποία αναλύει τους δύο βιοδείκτες ανοσοθεραπείας MSI και TMB. Περιλαμβάνει επίσης, την ανάλυση του Loss of Heterozygosity (LOH), η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως βιοδείκτης για τη θεραπεία με αναστολείς PARP, . Αυτό δίνει τη δυνατότητα στον ιατρό να σχεδιάσει μια αποτελεσματική θεραπεία για τον ασθενή, συμπεριλαμβάνοντας την ανοσοθεραπεία, τη χημειοθεραπεία, τους αναστολείς PARP και την συμμετοχή του ασθενούς σε κλινικές μελέτες, όταν απαιτείται.

Web Design